segunda-feira, 02/11/2026

Estados Unidos autorizam genérico de medicamento profilático contra o HIV

Um novo relatório do UNAIDS acende um alerta sobre o risco de um ressurgimento da epidemia de HIV, enfatizando a necessidade urgente de ampliar o acesso a tratamentos preventivos. Nesse contexto, a aprovação provisória…

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Um novo relatório do UNAIDS acende um alerta sobre o risco de um ressurgimento da epidemia de HIV, enfatizando a necessidade urgente de ampliar o acesso a tratamentos preventivos. Nesse contexto, a aprovação provisória da FDA para a primeira versão genérica do lenacapavir injetável representa um passo significativo na luta contra o vírus. O medicamento, que pode ser administrado apenas duas vezes por ano, promete revolucionar a profilaxia pré-exposição (PrEP) e facilitar o acesso em países de baixa e média renda.

A Dr. Reddy’s Laboratories, farmacêutica indiana responsável pela produção do genérico, anunciou que o custo anual do tratamento será de apenas US$ 40 por pessoa nos 120 países contemplados pelo acordo de licenciamento com a Gilead. Este preço acessível, resultado de um esforço colaborativo que envolve a Unitaid e outras organizações, é fundamental em um cenário onde o tratamento original, desenvolvido pela Gilead, chega a custar cerca de US$ 28 mil por ano nos Estados Unidos.

O lenacapavir, que demonstrou eficácia superior a 99,9% na prevenção do HIV durante amplos estudos clínicos, pode transformar a maneira como a profilaxia é administrada, oferecendo uma alternativa viável aos tratamentos que exigem a ingestão diária de comprimidos. “Este é um momento de imenso orgulho para todos nós na Dr. Reddy’s”, declarou Deepak Sapra, executivo da empresa, ressaltando a complexidade envolvida no desenvolvimento do medicamento.

A atuação da Unitaid, que assumiu riscos desde o início do projeto, é destacada como um fator crucial para encurtar a distância entre inovações científicas e a disponibilização de tratamentos nos países em desenvolvimento. A aprovação do lenacapavir é uma oportunidade não apenas de ampliar o acesso, mas também de reafirmar o compromisso global na luta contra o HIV, especialmente em um momento em que a epidemia ainda representa uma ameaça significativa à saúde pública mundial.

Com mais de 125 mil pessoas já utilizando o lenacapavir fabricado pela Gilead em dez países africanos, mesmo antes da chegada das versões genéricas, fica evidente a urgência em garantir que tratamentos eficazes cheguem a todos que precisam. A esperança é que, com a chegada do genérico, mais vidas possam ser salvas e a epidemia controlada de forma mais eficaz.